Kina Heparin Sodium of Deebio for behandling av tromboembolisk sykdomsforebygging fabrikk og produsenter |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio for behandling av tromboembolisk sykdomsforebygging

CAS-NR.:9041-08-1

HS KODE:3001.9010.00

Filtjeneste:Kinesisk-GMP, DMF

Farmakopéstandard:EP/USP

Send e-post til oss gratis prøve

Produkt detalj

Produktetiketter

Detalj

1. Karakterer: Hvitt eller nesten hvitt pulver, svært hygroskopisk.

2. Kilde: Tarmslimhinnen fra svin.

3. Prosess: Heparinnatrium utvinnes fra sunn tarmslimhinne fra svin.

4. Indikasjoner og bruk: Dette produktet brukes hovedsakelig til forebygging av tromboemboliske sykdommer, spesielt egnet for raskt behov for antikoagulant, slik som: 1. Akutt eller kronisk venøs trombose eller ingen signifikant blodstrømsdynamisk endring av lungeemboli (PE). Heparin kan stoppe embolusforlengelsen for å få tid til spontan trombolyse av kroppen.2. Forebygging og behandling av atrieflimmer med emboli.3. Behandling av tidlig diffus intravaskulær koagulasjon (DIC).4. Forebygging og behandling av perifer arteriell trombose eller hjerteinfarkt.5. Annen in vitro antikoagulasjon: som kardiovaskulær kirurgi, in vitro sirkulasjon, hemodialyse, angiografi, kan også brukes til transfusjon eller klargjøring av blodprøver, for tiden er hovedindikasjonene på heparinpåføring dyp venetrombose (DVT), PE og trombose hos høyrisikopasienter.

Hvorfor oss?

· Bestått den kinesiske GMP

·27 år med FoU-historie med biologisk enzym

·Råvarer er sporbare

· Overhold USP、EPog kundestandard

· Eksporter til over 30 land og regioner

· Har evnen til kvalitetssystemstyring som US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Spesifikasjon

Test elementer		Firmaspesifikasjon
Test elementer		EP	USP
Tegn		Hvitt eller nesten hvitt pulver, svært hygroskopisk
Identifikasjon		Trombotest: Samsvarer	Kromatografisk identitet: Overensstemmende
		¹H NMR-spektrum: samsvarer	¹H NMR-spektrum: samsvarer
		Væskekromatografi: samsvarer	Vekt-gjennomsnittlig molekylvekt: 15000~19000
		Natrium: samsvarer	Natrium: samsvarer
		Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1	Anti-faktor Xa til anti-faktor IIa-forhold: 0,9~1,1
Tester	Klarhet og farge	Klarhet: Klar, Farge: med 5 eller bedre	————
	Nitrogen	1.5～2,5 %(tørt stoff）	1.3～2,5 %(tørt stoff）
	Nukleotidiske urenheter	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1(m/v）
	Relaterte substanser	Samsvarer	————
	Begrens av galaktosamin i totalt heksosamin	————	≤ 1,0 %
	Oversulfatert kondroitinsulfat	————	Samsvarer
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Tap ved tørking	≤ 8,0 %(60℃ Tørr i vakuum, 3 timer）	≤ 5,0 %(60℃ Tørr i vakuum, 3 timer）
	Rester ved antennelse	————	28,0 %～41,0 %
	Bakteriell endotoksin	≤ 0,01 IE/internasjonal enhet av heparin	≤ 0,03 USP U/International Unit of Heparin
	Tungt metall	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrium	10.5～13,5 %(tørt stoff）	————
	Proteiner	≤ 0,5 %(tørt stoff）	≤ 0,1 %(Vektforhold）
Aktivitet		≥ 180 IE/mg(tørt stoff）	≥ 180 USP U/mg(tørt stoff）
Mikrobielle urenheter	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Samsvarer	Samsvarer
	Staphylococcus aureus	Samsvarer	Samsvarer
	Salmonella	Samsvarer	Samsvarer