1. Tegn: Hvitt eller nesten hvitt pulver, luktfritt.
2. Ekstraksjonskilde: Pankreas hos svin.
3. Prosess: Kallidinogenase utvinnes fra sunn svinebukspyttkjertel.
4. Indikasjoner og bruk: Dette produktet kan brukes til en rekke kardiovaskulære og cerebovaskulære sykdommer, som koronar hjertesykdom, cerebral arteriosklerose, cerebral trombose, netthinnens blodtilførselsforstyrrelser og perifer vaskulær sykdom.Har en bedre terapeutisk effekt på nyere forskning for forebygging av tidlig diabetisk mikroangiopati og diabetisk nefropati, kan redusere utskillelsen av albumin.Kliniske data både hjemme og i utlandet tyder på at det kan øke spermaktivitet og produksjonsmengde, og har en viss helbredende effekt i behandlingen av en viss mannlig sterilitet.
·Produsert i GMP-verksted
·27 år med FoU-historie med biologisk enzym
·Råvarer er sporbare
· Overhold kundestandard
· Eksporter til over 30 land og regioner
· Har evnen til kvalitetssystemstyring som US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.
Test elementer | Firmaspesifikasjon | ||
CP | JP | ||
Tegn | Hvitt eller nesten hvitt pulver, luktfritt | Hvitt til svakt brunt pulver, luktfritt eller har en svakhet | |
Identifikasjon | R (hydrolysehastighet): 0,12~0,17 | R (hydrolysehastighet): 0,12~0,16 | |
Væskekromatografi: samsvarer | I: ≤ 0,2 | ||
Tester | pH | 5.5~7.5(300 enheter/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Klarhet i løsningen | Klar(2 mg/ml) | ———— | |
fett | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | R-verdi:≥ 0,8 | |
Trypsinlignende stoff | ———— | T-verdi:≤ 0,05 | |
Protease | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Tap ved tørking | ≤ 5,0 % (60 ℃ tørr i vakuum, 4 timer) | ≤ 2,0 % (60 ℃ tørr i vakuum, 4 timer) | |
Rester ved antennelse | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
Kinin-frigjørende aktivitet | ———— | ≥ 500ng bradykinin ekvivalent/min/enhet per enhet | |
Renhet | ≥ 75 % (for oral) | ———— | |
≥ 90 % (til injeksjon) | |||
Bakteriell endotoksin | ≤ 2,5 EU/enhet (til injeksjon) | ———— | |
Assay | Enzymaktivitet | ———— | ≥ 25 enheter/mg |
Spesifikk aktivitet | ≥ 300 enheter/mg protein (for oralt) | ≥ 100 enheter/mg protein | |
≥ 600 enheter/mg protein (til injeksjon) | |||
Mikrobielle urenheter | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (for oral) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (til injeksjon) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E coli | Samsvarer | Samsvarer | |
Salmonella | Samsvarer | Samsvarer |