Fra et lite verksted på 1990-tallet som bare kunne produsere ett rå-API til en verdensledende bio-enzymprodusent med sterk FoU-evne i dag, verdens største pankreatinleverandør og Kinas første EU GMP-sertifiserte bioenzym API-produsent, har Deebio solgt sine produkter til over 30 land og regioner, og starter et bredere syn på global reise.

Økende virksomhet etter 27 år med vekst

I 1990 ble Zhang Ge, for tiden styreleder og president for Deebio, uteksaminert fra Sichuan University (tidligere Chengdu University of Science and Technology) som biokjemisk hovedfag og startet sin karriere ved Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory som tekniker og laboratoriedirektør.I det fjerde året, en sjanse som omstrukturering av virksomheten vakte, overtok han selskapet og hentet inn noen partnere for å gjenoppbygge de aldrende fasilitetene for hånd.I desember 1994 ble Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. offisielt etablert.

Ingen forventet at Deebio nesten gikk konkurs bare mindre enn ett år etter stiftelsen.

"På begynnelsen av 1990-tallet var bevisstheten om kvalitet i den innenlandske bioenzymindustrien generelt ikke sterk, og vår forståelse av enzymer var fortsatt på det stadiet hvor enzymaktivitet er alt."Zhang Ge husket.I mars 1995 mottok det nystiftede Deyang Biochemical Products sin første ordre: eksport av rå kallidinogenase til Japan.Imidlertid ble de eksporterte varene returnert på grunn av forskjellen på noen få milligram i fettinnhold."Vårt firma ville ha gått konkurs hvis klienten hadde krevd en kompensasjon på det tidspunktet, da pengesummen var et astronomisk tall for oss. Heldigvis, etter noen forhandlinger, gikk klienten med på å la oss levere produktet på nytt i stedet for å be oss om kompensasjon. " forklarte Zhang Ge.

Risikoer og muligheter eksisterer alltid side om side.Lærdommen vi lærte av saken ovenfor var at vi måtte sette standarden veldig høyt for kvaliteten.I løpet av de påfølgende 27 årene forpliktet Deebio seg til strenge kvalitetsstandarder og hadde som et resultat vært i stand til å vokse jevnt og trutt.

I dag har Deebio både kvalifikasjonene og evnene til å produsere over 10 bio-enzym APIer, hvorav kallidinogenase okkuperer et flertall av det globale frie markedet mens markedsandelen for pankreatin, pepsin, chymotrypsin og andre produkter hver har nådd 30 % eller mer.Deebio er også den eneste kinesiske leverandøren for elastase, klarløsning pepsin og høy lipase pankreatin APIer på det globale markedet.

Leder bransjen på baksiden av et sterkt og stadig forbedret fundament

Det har ikke vært en enkel tur for utviklingen av Deebio.

I 1997, da Deebio var i stand til å opprettholde sin normale drift, begynte de å utvikle nært industri-universitet-forskningssamarbeid med universiteter og forskningsinstitutter, inkludert Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University, etc. Som en Resultatet ble Deebio snart en industrileder innen teknisk kapasitet.

I januar 2003, for å forbedre kvaliteten ytterligere, etablerte Deebio et joint venture, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. sammen med en tysk partner som hadde bedre teknologier og administrasjonsevner.I løpet av de 18 årene med samarbeid har den tyske partneren regelmessig besøkt Deebio for å gi veiledning og tilsyn, og introdusert avanserte metoder for styring av kvalitetssystem til Deebio, for å heve Deebios evne til styring av kvalitetssystem til det høyeste internasjonale nivået.

Under virksomheten i EU-markedet gjennomførte Sanofi, Novartis og flere andre selskaper jevnlig revisjoner i Deebio.Disse rigide revisjonene bidro i stor grad til å forbedre Deebios prosesser og teknologier ytterligere.For å nevne et eksempel, i 2018 samarbeidet Deebio med tekniske eksperter fra Berlin-Chemie for i fellesskap å løse et viktig teknisk problem i produksjonen, som, når det først var løst, forbedret kvaliteten på produktet betydelig.

Takket være mange års erfaring og dedikasjon til vitenskapelig praksis, har Deebio ledet bransjen når det gjelder produktkvalitet og ledelsesevner, og har utviklet en unik fullprosess enzymaktivitetsbeskyttelsesteknologi.Gjennom ikke-destruktiv aktivering kan zymogen vekkes med presisjon, og nøkkelkontrollteknologien til full-prosess enzymaktivitetsbeskyttelse kan brukes for å oppnå høy aktivitet, høy renhet og høy stabilitet av bioenzymprodukter.

Eksport til EU og over 30 andre land og regioner

Som kjent er EU GMP blant de strengeste legemiddelstandardene globalt.For mer enn 20 år siden ble innenlandske bio-enzym API-produsenter besatt av utfordringer når de prøvde å overholde standarden.

"Min filosofi har alltid vært, så lenge jeg gjør det andre ikke gjør, vil jeg gjøre det best og treffe bakken."I møte med vanskeligheter setter Zhang Ge seg mål og setter seg deretter ut for å finne en måte å møte dem på.

I 2005, til tross for flere utfordringer, ble Deebio den første kinesiske produsenten som oppnådde EU GMP-sertifikat for bio-enzym APIer.Firmaet besto deretter den kinesiske GMP-sertifiseringen, og nylig har det evner for kvalitetssystemstyring fra US FDA, Japan PMDA og Sør-Korea MFDS.

Deebio drar fordel av mer enn 20 års forpliktelse til strenge kvalitetskrav, og sparer ingen krefter i sin søken etter innovasjon og for å oppnå de nødvendige investeringene, og har etablert langsiktige partnerskap med globale farmasøytiske giganter inkludert Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie og Nichi - Iko Pharmaceutical.Selskapets produkter har blitt eksportert til Europa, USA, Japan og Sør-Korea i mer enn 20 år, med salgskanaler til mer enn 30 land og regioner.

Likevel slutter Deebio aldri å gå frem.

Selskapet har fullført sin MFDS-registrering i Sør-Korea, og har sendt inn sine registreringsfiler for Japan PMDA, mens USAs FDA-sertifisering er på vei til å fullføres innen to år.Det nye GMP-verkstedet bygget i henhold til FDA-standarder går nå inn i prøveproduksjonsstadiet.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., lokalisert i Wenjiang, Chengdu, skal etter planen formelt starte i oktober.

Når vi ser fremover, er Zhang Ge full av selvtillit."Deebio kommer til å bli en veldig imponerende plattform med komplette GMP-kvalifikasjoner, fullverdige teknologier, streng ledelse og konsistent produktkvalitet. Vi er også villige til å jobbe tett og transparent med likesinnede venner for å gjøre mer sammen, med målet å leve opp til forventningene til tiden og omfavne en vinn-vinn-mulighet i det raskt voksende globale farmasøytiske markedet i dag."