side

Nyheter

Å være leder av Kinas bio-enzym API-industri

GUANGHAN, KINA / ACCESSWIRE / 20. august 2021 / Den 27. april deltok Zhang Ge, styreleder og president i Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (heretter referert til som Deebio), i China Bio-enzyme High Quality Development Seminar.Han sa på møtet: «Etter 27 år med utvikling har vi utviklet oss fra et lite verksted til et standardisert farmasøytisk API-selskap.I dag er Deebio et verdensledende selskap for bio-enzymproduksjon og FoU-ekspert."

Zhang Ge var trygg på det han hadde sagt.Data viser at Deebio har kvalifikasjoner og evner for produksjon av mer enn 10 typer Bio-enzym API, blant hvilke kallidinogenase i utgangspunktet okkuperer det globale markedet;markedsandelene til pankreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin og andre produkter overstiger alle 30%;på det globale markedet er Deebio den eneste API-leverandøren av elastase, klar oppløsning av pepsin og pankreatin med høy lipaseaktivitet i Kina.Siden 2005 har Deebio oppnådd CN-GMP- og EU-GMP-sertifisering, og produktene har blitt eksportert til 30 land over hele verden, inkludert Europa, Amerika, Japan og Sør-Korea i over 20 år.Det er en langsiktig partner av Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon og andre fremragende farmasøytiske selskaper.

624

"Disse prestasjonene drar stort sett nytte av teknologisk innovasjon, standardisert ledelse og grønn produksjon."Zhang Ge sa: "Takket være Deebios utholdende innsats for høy kvalitet, har bioenzym-API-produktene slike fordeler som høy aktivitet, høy renhet og høy stabilitet og er derfor allment anerkjent av partnere."

Gjør det best

Bioenzymer er proteiner med katalytiske funksjoner, som skiller seg fra andre proteiner ved at de har et aktivt senter.API av bioenzymer oppnås ved separasjon, ekstraksjon og rensing fra organismer.

"Bio-enzym API er en industri med store investeringer, lav fortjeneste og høy teknisk risiko.Bransjeskalaen er liten.Og det er få selskaper som er engasjert i det.»Ifølge Zhang Ge skyldes den høye tekniske risikoen aktiviteten til enzymer som gjør renseprosessen vanskeligere.For eksempel, hvis prosessen ikke er godt kontrollert, kan produktet ikke ha noen aktivitet, og deretter miste sin medisinske verdi.

Bio-enzym API er et av råvarene til biofarmasøytiske produkter.Med lav toksisitet og bivirkninger er biofarmasøytiske midler svært målrettet for behandling av visse sykdommer og absorberes lett av menneskekroppen.Det har unike terapeutiske effekter for diabetes, kardiovaskulære sykdommer, svulster og virussykdommer.

"Min konsekvente filosofi er at så lenge jeg gjør det andre ikke gjør, gjør jeg det best."Zhang Ge tror at grunnen til at han har vært forankret i bio-enzymindustrien i mer enn 20 år er hans inderlige kjærlighet til enzymer.I 1990, etter uteksaminering fra Sichuan University (det tidligere Chengdu University of Science and Technology) med hovedfag i biokjemi, jobbet Zhang Ge som tekniker og senere laboratoriedirektør i Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Fem år senere, på grunn av fabrikkomstruktureringen, overtok han virksomheten.

«På den tiden var den biokjemiske fabrikken i ferd med å bli omdannet til et farmasøytisk selskap.Jeg dro til fabrikken for å sjekke og så at noen unge mennesker holdt på å bygge om et lite gammelt verksted.Ansiktene deres var dekket med vann og gjørme.Blant dem var Zhang Ge.»Zhong Guangde, den tidligere visedirektøren for Sichuan Provincial Medical Administration Bureau, husker med følelser: "Zhang Ge er fortsatt den unge mannen som gjør praktiske ting i mine øyne."

I desember 1994 grunnla Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Så snart det ble etablert, gikk det nesten konkurs.

"På begynnelsen av 1990-tallet var kvalitetsbevisstheten til Kinas bioenzymindustri generelt sett ikke sterk, og vår forståelse av enzymer var fortsatt begrenset ved kunnskapen om at god enzymaktivitet er nok."I følge Zhang Ge, i mars 1995, fikk den nyetablerte Deyang Biochemical Products Co., Ltd. sin første ordre på en rå kallidinogenase for eksport til det japanske markedet.Imidlertid ble produktene avvist på grunn av forskjellen på noen milligram i fettinnhold.«Hvis motparten ba om erstatning, ville selskapet gå konkurs, og erstatningsbeløpet var astronomisk for selskapet på det tidspunktet.Heldigvis, gjennom koordinering, ba ikke den andre parten oss om å skadesløs, men lot oss levere produktene på nytt,» sa Zhang Ge.

Denne erfaringen lærte Zhang Ge, som nettopp startet en bedrift, en viktig lekse og fikk ham til å innse at produktkvalitet er livsnerven i et selskap.I de følgende 27 årene med utvikling har selskapet alltid fulgt strenge kvalitetsstandarder.Basert på år med grunnforskning har Deebio stadig forbedret sin teknologi, og har derved skapt en fullprosess enzymaktivitetsbeskyttelse, ikke-destruktiv aktivering og presis renseteknologi for å sikre høy aktivitet, høy renhet og høy stabilitet til Bio-enzyme API-produktene.

Sparer ingen innsats for å investere i innovasjon

"Bioenzym API-industrien er preget av små mengder og diversifisering.Uten teknologisk innovasjon kan ikke ett eller to produkter støtte en bedrift til å utvikle seg.Deebio har kun ett produkt siden etableringen.Men i dag er det mer enn et dusin bio-enzym APIer, som er uatskillelige fra vår kontinuerlige investering i teknologi."sa Zhang Ge.

Trypsin-Chymotrypsin er et proteolytisk enzym separert og renset fra svinebukspyttkjertelen.Det er et av Deebios hovedprodukter.FoU-en til dette produktet har dratt nytte av samarbeidet industri-universitet-forskning.I 1963 brukte Qi Zhengwu, en forsker ved Shanghai Institute of Physiology and Biochemistry ved det kinesiske vitenskapsakademiet, rekrystallisering for å trekke ut en blandet krystall av chymotrypsin og trypsin fra svinebukspyttkjertelen, som ble kalt trypsin-chymotrypsin.Dette enzymet hadde ikke blitt industrialisert på mer enn 30 år.Zhang Ge så muligheten i det."I 1997 samarbeidet vi med forskningsgruppen til akademiker Qi Zhengwu for å realisere industrialiseringen av trypsin-chymotrypsin og oppnådde gode økonomiske og sosiale fordeler.På sitt beste tidspunkt ble mer enn 20 tonn i året av dette produktet eksportert til India.»I følge Zhang Ge indikerte akademiker Qi Zhengwu "Utrolig nok ble produktene mine industrialisert av township- og landsbybedrifter."

Etter å ha smakt søtheten av teknologisk innovasjon, har Deebio økt investeringene i teknologi ytterligere, og utviklet et nært industri-universitet-forskningssamarbeid med Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University og andre institusjoner for høyere utdanning og forskningsinstitutter. , for å bygge sammen laboratorier, kontinuerlig forbedre teamets vitenskapelige forsknings- og innovasjonsevner og bygge et produksjons- og FoU-team med høyteknologiske transformasjonsevner som suksessivt har oppnådd 15 patenterte teknologier.

For å forbedre produktkvaliteten ytterligere, samarbeidet Deebio i 2003 med en tysk partner med mer avansert teknologi og administrasjonsevner for å etablere et joint venture kalt Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. "I det året investerte vi mer enn 20 millioner yuan å bygge et nytt anlegg, hvor produksjonsutstyret bygges med verdens beste materialer.I samme periode kunne det bygges en fabrikk i Kina for 5 millioner yuan.Kostnaden for å bygge Sinozyme er lik kostnadene for 4 fabrikker.»Ifølge Zhang Ge besøkte den tyske partneren selskapet for å gi veiledning i ti dager hver måned.Med introduksjonen av avanserte metoder for styring av kvalitetssystem, har Sinozymes evne til styring av kvalitetssystem blitt hevet til det høyeste internasjonale nivået.

I 2005 ble Sinozyme det første kinesiske pankreatinselskapet som oppnådde EU-GMP-sertifiseringen;i 2011 ble Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. etablert;i 2012 oppnådde Deebio CN-GMP-sertifisering;i januar 2021 ble Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. etablert for FoU, produksjon og anvendelse av avanserte ferdige legemidler og bioteknologiske enzympreparater.

«Jeg synes bedrifter bør være villige til å investere i produksjonsteknologisk innovasjon.Deebio bygget en ny fabrikk hvert 7. til 8. år.I disse årene har det meste av overskuddet blitt investert i bedriftskonstruksjon, transformasjon av produksjonsutstyr og introduksjon av talent.Aksjonærer og ledere får lite utbytte.»Zhang Ge, en gang ingeniør, forstår fullt ut viktigheten av teknologiinvesteringer.Han holdt innovasjonstakten, og listet opp en rekke gjøremål: Deebios nye GMP-verksted bygget i samsvar med FDA-standarder ble startet i fjor og forventes å være ferdig i slutten av mai og gå i prøveproduksjon;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., lokalisert i Wenjiang, Chengdu, startet offisielt byggingen 26. april og forventes offisielt tatt i bruk i oktober.

"Grønn produksjon er det jeg er mest stolt av"

Forurensning av API har alltid vært en bekymring for samfunnet, og miljøvern har blitt et høyspenningspunkt som bestemmer bedriftenes overlevelse.Å følge grønn produksjon er det Zhang Ge er mest stolt av.

"Under den innledende utviklingen av selskapet la vi ikke mye oppmerksomhet til miljøspørsmål.Men så, da landet stilte krav til miljøvern, begynte vi å innse hvor viktig det var.»I følge Zhang Ge har Deebio de siste ti årene lagt mye vekt på det, og streber etter å oppnå bærekraftig utvikling.

Det var en hendelse som førte til endringen.«På et møte for mange år siden planla selskapets ledere et produkt som trengte noen kjemiske reagenser.En av de kjemiske reagensene kunne ikke brytes ned, og hvis avløpsvannet ble sluppet ut i elven, kan det forårsake misdannelser hos babyen.Jeg nøt ikke med å si nei til dette produktet.»Når vi snakker om hendelsen, var Zhang Ge veldig emosjonell: «Min hjemby ligger ved siden av Tuojiang-elven, som er mer enn 200 kilometer unna Guanghan, Sichuan.Og elven ved siden av fabrikken vår renner ut i Tuojiang-elven.Direkte utslipp av avløpsvann er en forbrytelse mot fremtidige generasjoner.Så jeg vil ikke gjøre noe slikt.»

Siden den gang har Deebio fastsatt at så lenge produksjonsprosessen involverer giftige og farlige kjemiske råstoffer eller hjelpematerialer som ikke kan bearbeides i utviklingen av nye produkter, skal utvikling ikke tillates, og de har insistert på å investere i miljøvern for over ti år.

I dag har Deebio bygget et behandlingssenter i hagestil med en daglig behandlingskapasitet på 1000 m³, hvor avløpsvannet slippes ut etter å ha nådd standarden.«Denne kapasiteten er nok til at vi kan bruke i ti år.Og en hage er spesialbygd over renseanlegget.Det behandlede vannet kan brukes til å oppdra fisk og vanne blomster,” sa Zhang Ge stolt.

I tillegg kan spillgass behandles ved sprøyting og andre metoder, og biogassen kan brukes til å forvarme kjelen etter avgassing og dehydrering, og dermed spare 800m³ naturgass hver dag.For de faste stoffene som produseres, er det et spesielt solid bearbeidingsverksted.Proteinavfallet gjøres om til biologisk gjødsel i løpet av 4 minutter gjennom tørketrommelen og sendes til det biologiske gjødselanlegget.

Zhang Ge sa følelsesmessig: "Nå produserer ikke hele anleggsområdet noen særegne lukter, og avløpsvannet og forurensningene kontrolleres på en ryddig måte.Jeg er stoltere av dette enn produksjonen av produkter, som er prestasjonen jeg setter mest pris på.»

Når det gjelder fremtidig utvikling, er Zhang Ge full av selvtillit, "Utviklingen av industrien krever kontinuerlig fremgang.Høykvalitetsutviklingen av bio-enzym API-industrien betyr ikke bare produksjon av høykvalitetsprodukter, men også å ha mer avansert teknologi, mer effektiv drift, høyere ledelseskrav og mer miljøvennlige produksjonsmetoder.Deebio vil ta ledelsen av industriens utvikling av høy kvalitet som sitt ansvar, og helhjertet tjene hele menneskeheten for deres helse langs veien for innovativ utvikling."


Innleggstid: 20. august 2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Skrive ut
PMDA
partner_prev
partner_neste
Varme produkter - Sitemap - AMP mobil