Kina Pancreatin av Deebio med formulering av pulver, granulat og pellet fabrikk og produsenter |Deebiotech

Pankreatin fra Deebio med formulering av pulver, granulat og pellet

CAS-nummer:8049-47-6

HS KODE:3507.9090.90

Filtjeneste:Kinesisk-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Farmakopéstandard:EP/USP/CP

Send e-post til oss gratis prøve

Produkt detalj

Produktetiketter

Detalj

1. Karakterer: Pankreatin er et lett brunt, amorft pulver eller litt brunt til kremfarget granulat.Den er sammensatt av amylase, lipase og protease.

2. Ekstraksjonskilde: Pankreas hos svin.

3. prosess: Pankreatin utvinnes fra sunn bukspyttkjertel fra svin ved hjelp av vår eksklusive aktiverings-ekstraksjonsteknologi.

4. Indikasjoner og bruk: Pankreatin er en blanding av flere fordøyelsesenzymer produsert av bukspyttkjertelen hos svin.Den kan brukes i farmasøytisk industri, matvareforedling, soling, vask og andre felt, med et bredt spekter av bruksområder.

Hvorfor oss?

·Produsert i GMP-verksted

·27 år med FoU-historie med biologisk enzym

·Råvarer er sporbare

· Overhold kundestandard

· Eksporter til over 30 land og regioner

· Har evnen til kvalitetssystemstyring som US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, etc.

Spesifikasjon

Test elementer		Firmaspesifikasjon
Test elementer		CP	EP	USP
Tegn	Pulver	Et litt brunt, amorft pulver	Et litt brunt, amorft pulver	Et litt brunt, amorft pulver
Tegn	Granulat	Et lett brunt til kremfarget granulat	Et lett brunt til kremfarget granulat	Et lett brunt til kremfarget granulat
Identifikasjon		————	Samsvarer	————
Tester	Fettinnhold	≤20 mg/g	≤ 5,0 %	≤3,0 %(<3USP)；≤ 6,0 %(≥3USP)
	Tap ved tørking	≤5,0 % 105 ℃, 4 timer	≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 timer	≤ 5,0 % tørr i vakuum 60 ℃, 4 timer
	Resterende løsemiddel	————	≤ 0,5 %I følge EP(5.4)	≤ 0,5 %I følge USP(467)
	Partikkelstørrelse	————	I følge EP(2.1.4&2.9.12)	I følge USP(811)
Assay	Protease	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15,0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Mikrobielle urenheter	TAMC	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g	≤ 10 000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E coli	Samsvarer	Samsvarer	Samsvarer
	Salmonella	Samsvarer	Samsvarer	Samsvarer