Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd godtok den offisielle GMP-overholdelsesinspeksjonen fra Japan PMDA fra 8.25 til 8.26 i 2022. GMP-revisjonsteamet besto av to revisorer ledet av erfarne veteraneksperter og gjennomførte en to-dagers ekstern revisjon.Ekspertene i inspeksjonsteamet gjennomførte en omfattende inspeksjon av Deebios kvalitetsstyringssystem, produksjonsstyringssystem, drift på stedet, laboratoriestyring, tilhørende støtteanlegg og utstyr, og vedlikehold av offentlige systemer.
Gjennom inspeksjonen har ekspertene i inspeksjonsteamet enstemmig bekreftet og anerkjent Deebios GMP-kvalitetsstyringssystem.Endelig har Deebio bestått den offisielle GMP-sertifiseringen til Japans PMDA!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) er et japansk byrå som er ansvarlig for teknisk gjennomgang av legemidler og medisinsk utstyr.Det er funksjonelt likt FDA i USA og NMPA i Kina.
Deebio har bestått EU-GMP og kinesisk GMP-sertifisering.Den vellykkede beståelsen av Japans PMDA-sertifisering markerer en trinnvis seier i Deebios globale strategi!
Innleggstid: 31. august 2022